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O que contém a matéria-prima do núcleo do IVD e como deve ser conservada?

Como um importante suporte para o sistema médico moderno, a qualidade das matérias-primas de reagente IVD está diretamente relacionada com a precisão do diagnóstico.e os métodos de conservação variam consoante as características das matérias-primasO seu processo de investigação e desenvolvimento, preparação e conservação envolve muitos elos complexos e tecnologias profissionais.Só através de um controlo rigoroso de cada ligação pode ser assegurada a qualidade das matérias-primas essenciais do IVD e uma garantia sólida para o diagnóstico preciso dos reagentes IVD..

1Composição das principais matérias-primas IVD
(I) Matérias-primas biologicamente activas
1Antígenos: Os antígenos são as principais matérias-primas dos reagentes IVD, incluindo proteínas, polissacarídeos, peptídeos, lipídios, compostos de pequenas moléculas, etc.podem ser divididos em antígenos naturais e antígenos artificiaisOs antígenos naturais são obtidos diretamente a partir de tecidos ou células biológicas, enquanto os antígenos artificiais são preparados por engenharia genética, síntese química e outros métodos.Em reagentes de diagnóstico de doenças infecciosas, os antígenos naturais extraídos de patógenos podem ser utilizados para detectar se o organismo humano está infectado com os patógenos correspondentes; em alguns reagentes de detecção de marcadores tumorais,Os antígenos polipeptídicos sintetizados artificialmente ou os antígenos recombinantes preparados por engenharia genética são amplamente utilizados para a detecção precisa de marcadores relacionados com tumores.
2Anticorpos: Os anticorpos incluem principalmente anticorpos monoclonais e anticorpos policlonais.Os anticorpos monoclonais são altamente específicos e são obtidos pela fusão de linfócitos B tratados com antígenos específicos com células de mieloma para obter células de híbridoOs anticorpos policlonais são obtidos injetando antígenos em animais para imunização, extraindo-os e purificando-os do sangue animal.Os anticorpos monoclonais podem identificar com precisão antígenos específicos na superfície das células tumoraisNo rastreio de doenças infecciosas, os anticorpos policlonais podem melhorar a sensibilidade da detecção porque podem reconhecer múltiplos epítopos de antígeno.
3Enzimas: nas matérias-primas dos reagentes de diagnóstico in vitro, as enzimas são referidas coletivamente como enzimas ferramentas, tais como transcriptase reversa, DNA polimerase, fosfatase alcalina, etc.Estas enzimas desempenham um papel importante nos reagentes de diagnóstico molecular, reagentes de diagnóstico imunológico e reagentes de diagnóstico bioquímico.A ADN polimerase é utilizada para amplificar fragmentos de ADN alvo para obter a detecção quantitativa de ácidos nucleicos patogénicosA fosfatase alcalina é frequentemente utilizada como enzima marcador para indicar os resultados dos testes, catalisando o desenvolvimento de cor dos substratos no imunodiagnóstico.
II) Outras matérias-primas
Outras matérias-primas incluem sistemas de sinalização, transportadores de sistemas de reação e várias matérias-primas químicas biologicamente activas e finas.etc.. constituem o sistema de sinalização, que ajuda a interpretar os resultados através da geração de sinais visíveis durante o processo de detecção.depois que o anticorpo coloidal de ouro se liga ao antígeno, agrega e desenvolve a cor na linha de detecção, e os resultados de detecção são apresentados de forma intuitiva.são utilizados como portadores do sistema de reação para proporcionar um local para reações diagnósticasDurante o processo de extracção de ácidos nucleicos, as contas magnéticas podem conseguir a separação e purificação de ácidos nucleicos por adsorção específica de ácidos nucleicos.Vários materiais bioactivos e matérias-primas químicas finas desempenham um papel na melhoria do desempenho das matérias-primas e na garantia da estabilidade das reacções de diagnóstico.

2Preparação de matérias-primas bioativas
(I) Pré-tratamento de matérias-primas
Os tecidos e as células podem ser quebrados por métodos mecânicos, tais como homogeneização de alta velocidade, moagem de nitrogênio líquido e ultra-som, ou por métodos não mecânicos, tais como hipotonicidade,congelamento e descongelamento repetidosNo entanto, a resistência ao esmagamento deve ser rigorosamente controlada para evitar a desnaturação das matérias-primas bioativas.As matérias-primas turvas após a trituração podem ser previamente tratadas por métodos como a centrifugagem de alta velocidade, filtragem por membrana ou precipitação de sulfato de amónio saturado.
(II) Fase preliminar de purificação
Usar principalmente métodos de precipitação e filtragem centrífuga, tais como precipitação de sulfato de amónio, precipitação de euglobulina, precipitação isoelétrica e outros métodos de precipitação não desnaturantes,ou utilizar solventes orgânicos, ácido-base, calor e outros métodos de precipitação desnaturantes para remover a maioria das impurezas e melhorar inicialmente a pureza das matérias-primas.
(III) Fase de purificação
Com base nas propriedades do tamanho molecular, da forma, da distribuição da carga superficial, da hidrofilidade e hidrofobidade e da ligação específica, utilizar cromatografia de troca de íons,Cromatografia de troca de peneiras moleculares, cromatografia de afinidade, cromatografia hidrofóbica e eletroforese para separar, melhorar ainda mais a pureza das matérias-primas,e obter matérias-primas biologicamente activas de elevada pureza e elevada atividade.

III. Conservação das matérias-primas biologicamente activas
O estado das soluções de matérias-primas biologicamente activas é afetado por muitos factores, tais como pH, força iónica, contaminação ou proteases residuais,temperatura de armazenamento e tempos de congelamento e descongelamento repetidosPara manter a sua estabilidade, podem ser tomadas várias medidas:
(1) Adicionar um sistema tampão para ajustar e estabilizar o valor do pH para assegurar que as matérias-primas são armazenadas num ambiente ácido-base adequado;armazenamento a baixa temperatura pode reduzir a atividade das moléculas da matéria-prima e retardar a sua taxa de degradação;
(2) Adicionar tensioactivos para evitar a agregação da matéria-prima;
(3) Utilize inibidores da protease para inibir a actividade das proteases residuais para evitar a degradação das matérias-primas;
(4) Utilização de agentes redutores para manter o estado reduzido de certos grupos nas matérias-primas para manter a sua actividade.
(5) A tecnologia de liofilização é um método de conservação comumente utilizado.para que a matéria-prima seja conservada em estado sólido seco, estendendo consideravelmente a sua vida útil.

A Hunan Yunbang Biotech Inc., como fabricante de matérias-primas de reagentes IVD, fornece preparações enzimáticas, tampões biológicos, substratos colorimétricos e reagentes luminescentes.Os tipos são completos e podem atender a uma variedade de experiências, com pequenas diferenças de lote e desempenho estável.